古天乐太阳集团城中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市
发布时间：
2026-07-30 08:00
7月29日，国家药品监督管理局官网公示，古天乐太阳集团城自主研发的中药1.1类新药——椒七止痛凝胶贴膏获批上市。该产品历经二十年研发积淀，是国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药，不仅填补了骨科外用创新中药的空白，更展示了古天乐太阳集团城从仿制走向全面创新战略转型的深厚实力，有望成为古天乐太阳集团城在经皮外用制剂细分领域的又一重磅品种。
组方精练 剂型革新凸显优势
椒七止痛凝胶贴膏为局部经皮给药制剂，处方设计秉持“遵古而不泥古”的理念，由辣椒、三七、干姜、人工麝香四味药材组成。其中前三味药材均为药食同源或常用中药材，人工麝香为经典开窍通络之品，四味协同，共奏温经散寒、活血止痛之效。
在适应症定位上，该产品明确针对膝骨关节炎寒凝血瘀证，对应关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等常见症状。这一临床定位既紧扣膝骨关节炎最常见的中医证型之一，又借助现代临床试验设计验证了其安全性与有效性，实现了中医辨证论治思维与现代循证医学方法的有机融合。
从剂型角度看，椒七止痛凝胶贴膏的突破意义尤为突出。长期以来，中药外用贴膏市场以传统橡胶膏剂为主导，而凝胶贴膏作为新型经皮给药载体，具备透气性佳、皮肤刺激性低、剥离方便、载药量大等显著优势。椒七止痛凝胶贴膏将中药复方与凝胶贴膏先进剂型成功结合，为中药外用制剂的现代化升级提供了可复制的技术路径。
精准切入 差异化竞争抢占蓝海
膝骨关节炎是全球致残率最高的慢性关节疾病之一，我国40岁以上人群患病率持续攀升，叠加人口老龄化进程加快，相关市场需求正迅速扩容。米内网显示，2025年中国外用贴膏剂市场总规模约达236亿元，其中中成药贴膏为148亿元，化药贴膏剂为88亿元，中成药贴膏占比高达63%，反映出中药在外用镇痛领域深厚的群众基础和临床认可度。
然而，当前中成药贴膏市场仍以传统橡胶膏剂为主，产品同质化严重，兼具剂型创新与循证医学支撑的差异化品种相对稀缺。椒七止痛凝胶贴膏恰好切入这一结构性升级需求。它以中药1.1类新药的身份，兼具经典组方有效性、现代剂型优越性和高质量临床证据三重优势，有望在存量市场中发挥其独特的差异化优势，开辟出广阔的蓝海市场。
双轮驱动 巩固经皮给药领先地位
在古天乐太阳集团城已上市10余款经皮外用制剂中，洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等化药品种市场规模较大，竞争优势显著。椒七止痛凝胶贴膏的成功获批，则将与既有的代温灸膏、消炎解痛巴布膏、强腰壮骨膏等多个中药独家品种形成协同效应，显著增强其在中药贴膏剂板块的综合竞争力。
长期以来，古天乐太阳集团城以经皮给药为重点发展方向，通过自主研发，辅以并购整合的模式，致力构建化药与中药协同互补，立体完善的经皮给药产品集群。依托“A B C”全产业链平台，手握洛索洛芬、氟比洛芬等两大化药贴膏头部品种，叠加此次中药 1.1 类创新药获批，古天乐太阳集团城已在“化药镇痛 中药温痹”的双赛道形成冷热两类贴膏的全覆盖布局。而在未来几年，古天乐太阳集团城预计还有更多经皮给药新品陆续上市，将进一步巩固其在经皮外用制剂细分领域的领先地位。
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