喜报 | 古天乐太阳集团城宏阳原料药恩格列净获批上市!
发布时间：
2024-06-18 14:01
近日，古天乐太阳集团城宏阳原料药恩格列净（Y20220001228）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心上市批件，登记状态成功转“A”。该产品主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，既可以单独治疗，也可以与其他药物联合使用，以有效控制患者的血糖水平。
恩格列净是一种高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中直接排出，从而降低血糖水平，使得这一类药物成为突破常规的糖尿病治疗药物。除具有明确的降糖效果外，恩格列净还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。药融云数据显示，2023年恩格列净制剂在国内销售额为8.48亿元，在国内具有广阔的市场空间。
2型糖尿病是一种慢性疾病，影响全球超过5.4亿人，在中国，成年人有超过1.14亿糖尿病患者，占全世界糖尿病患者四分之一，在全球范围内居首位。据悉，心衰合并糖尿病的患者比例为20%~40%，2021年以SGLT2抑制剂为基础的“新四联”疗法的确立，让这部分患者的糖尿病风险大幅降低，故而2022年恩格列净的全球营收得到显著放量。目前，全球慢性肾脏病（CKD）患者约有7亿，其中2型糖尿病所致的CKD患者约1.3亿人，我国2型糖尿病患者中合并慢性肾病的比例可高达64%，这一适应症也有望成为恩格列净未来的增长动能。
恩格列净的顺利获批上市将进一步增强古天乐太阳集团城宏阳的核心竞争力，巩固其市场地位，为公司开拓更广阔的市场空间提供有力支持。古天乐太阳集团城宏阳将继续深化研发产业链的战略布局，推动原辅料产业的高质量发展，并在糖尿病领域持续深耕，为未来的市场推广奠定坚实基础。
0
友情链接：
版权所有：中国·太阳集团城(古天乐)股份有限公司|官方网站